Carmat : développement d'un coeur artificiel orthotopique…

Les deux choses ne sont absolument pas antinomiques… Tout cela relève d’une méconnaissance complète des mécanismes de marché.

Pourquoi un investisseur qui prend 30% du capital d’une boite aussi risquée ne profiterait-il pas d’un cours qu’il juge intéressant pour dégager des bénéfices qui iront dans d’autres projets ? Quand on a 30% d’une boite comme Carmat on ne peut pas sortir d’une position en un clic et même si on croit au projet il est normal de prendre des bénéfices régulièrement. Si des gens ont acheté à 200 c’est leur problème et ils l’ont fait en connaissance de cause. Après un actionnaire majoritaire aura toujours plus d’info sur ce genre de boite qu’un petit porteur. Si on aime pas, il vaut mieux se limiter à thermador et Air Liquide et pas aller pleurnicher sur les forums.

Je n’ai pas vu ce reportage mais il a sans doute été fait par des nostalgiques des années 60 qui regrettent une télé d’état vantant des projets d’état…

Il est normal que des investisseurs surveillent leurs investissements; effectivement en France on préfère sans doute la gabegie étatique qui consiste à augmenter les subventions d’année en année sans aucune notion de rentabilité.

Bon les méchants traders en ont profiter pour acheter sur le support à 70 et prendre 10% facilement sur le dos des petits porteurs paniqués.

Votre point de vue est intéressant Q2000

Lorsque l’on connait bien un sujet, il n’est pas rare d’être effaré par les lacunes et les partis pris des journalistes qui ne font souvent que véhiculer des poncifs.

En général, quoique fasse une entreprise cotée, il est presque acquis dès la première minute du reportage grand public que le journaliste va prendre un angle anticapitaliste.

A titre d’anecdote : un de mes amis qui a fait l’Ecole de Journalisme de Lille (assez prestigieuse) était effaré de voir que le rêve d’une majorité des étudiants de sa promo était d’obtenir un poste à Libération ou au canard enchaîné. Selon lui, l’orientation politique des futurs journalistes est relativement marquée.

AMF : Long livres, Short TV

Q2000 a écrit :

J’ai vu le reportage, je trouve que le travail de journaliste y était absent et que la journaliste a cherché unqiuement à prouver sa thèse "Tout est dicté par l’argent et le cours de bourse"
…..

- "marchés de 100 000 patients": avec un bep en stratégie on sait qu’il faut différencier le marché global du marché que l’on aura
==> Carmat a toujours dit que ce marché comportait plusieurs acteurs (LVAD, coeurs "bridge to transplant" etc..
Evidemment Carmat n’en prendra qu’une part (ce que l’on appelle la part de marché)

Je ne suis pas d’accord avec vous sur ce point; elle a dit que le marché de 100 000 patient n’était pas celui que pouvais viser Carmat (témoignage de Médecin à l’appuis) car 90% de cette cible pouvait être soigné par une méthode différente et beaucoup moins onéreuse.

Q2000 a écrit :

….

- le top c’est quand elle s’appuit sur le forum boursorama en disant que des petits actionnaires en appellent à l’amf car Truffle les a "tondus"
=> elle donne plus de crédit à des gars s’appelant ZoZo2000 ou UpUpUp qui ont profité du "repli sur 180€ pour renforcer lourdement car il y avait un chandelier bleu"
=> il est ou l’esprit critique?

Je suis d’accord avec vous.

Q2000 a écrit :

…

Franchement vous ne parlez pas non plus du mal aise très palpable du médecin qui a du justifier le communiqué de Février. Je trouve votre analyse un peu trop à charge.
Pour moi c’est le point qui m’a le plus interloqué.

Pourquoi faire un faux communiqué de presse si ce n’est pour duper les gens;

Un petit update sur carmat, avec les points qui selon moi ont de l’interets:

A. Trésorerie
Pour moi Carmat n’avait plus de tréso à fin 2014 mais:
   1. ils se sont débrouillés avec l’ANSM et la BPI pour toucher 5,4m€ de subventions de la BPI

CARMAT sécurise sa trésorerie en franchissant la 5ème étape-clé de son contrat avec Bpifrance et reçoit 5,3 M?

=> depuis le début ils présentaient cette étape comme la fin de l’essai de faisabilité mais en fait il leur suffisait de prouver à la BPI "la production qualifiée de prothèses implantables et le suivi de critères techniques et médicaux liés aux premiers essais cliniques". Ce qu’ils ont fait avec les resultats des 2 premières implantations

2. Ils ont utilisés la dernière tranche de leur ligne de tirage auprès de Kepler (Kepler achète des actions émises et les revend sur le marché)
=> mini AK de 600k€

Ainsi à partir de la position de tréso donnée à fin septembre et en prolongeant le cash burn mensuel moyen 2014 il reste en gros début Janvier 6m€ dans les caisses soit un petit semestre

A vrai dire c’est une bonne nouvelle car cela donne un peu plus de temps pour finir calement l’essai de faisabilité

B. Essais cliniques
Aujourd’hui vient d’être annoncé que le patient #2 est rentré chez lui
=> cela fait la une des journeaux mais à vrai dire cela paraissait imminent depuis plusieurs semaines (le pof. qui l’a opéré avait annoncé dans une ITW que Carmat attendait l’autorisation de l’ANSM pour la sortie de l’Hopital mais que médicalement rien ne justifiait encore son hospitalisation)

En fait l’ANSM devait valider la console de retour du patient à domicile car celle-ci n’était prévu que pour le deuxième essai
=> dans le premier essai il n’était pas vraiment prévu que le patient rentre..

Pour moi plus que l’état du patient c’est la validation de la console de retour qui est une chose importante car:
- on se rappelle que l’ANSM avait retardé de 2 ans le projet en demandant des études complémentaires avant de passer aux essais cliniques
- tout l’équipement et procédure sont donc quasi-validés pour la phase 2 (20aine implantations)
=> on peut espérer qu’avec un exemple réel de retour à domicile d’un patient, l’ANSM sera moins frileuse pour valider le second essai

C. Points en suspens
- Avec 167 jours de survie et en plein santé, le patient #2 est vraiment une super nouvelle

On se rapplelle que l’abiocor US avait été autorisé en usage "humanitaire" (personne sans autre espoir de traitement) après des resultats cliniques très moyens sur 14 patients:

Durée de vie après implantation Abiocor:

Note: seul le patient #2 était rentré chez lui

Mais.. je suis un peu resté sur ma faim car on ne sait toujours pas:
- s’il est sous traitement anticoagulant? (la force de la prothèse et sa biocomptibilité c’est à dire qu’aucun traitement antirejet, anticoagualnt etc.. n’est nécessaire: pas de caillots!)
=> la validation de ce point serait une enorme avancée
ex: les patients sous abiocor avait de lourds traitement pour éviter la formation de caillots.. de nombreux AVC avaient été la conséquence de ces traitements

- les perfs des capteurs et de l’électronique embarqué permettant de réguler automatiquement le débit sanguin suivant l’environement (effort physique, passage d’une jolie fille dans la rue etc..)

- toujours aucune news sur une éventuelle 3ème ou 4ème implantation..
=> le 15/01 dans une ITW à la socité Française de Cardio. Il semblait clair que "2 patients ont été implantés"

D. Concurence
Le seul concurrent au coeur Carmat est le CardioWest de Syncardia qui actuellement est autorisé unqiuement en "bridge to transplant"

Carmat vise le "traitement définitif" ("destination therapy") qui est une population différente car elle vise les personnes non éligibibles à la greffe

=> i.e une personne non éligible à une greffe (ex: age>60 ans ou qui a une un cancer même guéri) actuellement meurt car il n’existe aucun traitement

Cependant une course est bien lancée en 2015 car le 6 Janvier dernier Syncardia a annoncé avoir reçu l’accord de la FDA pour lancer une étude visant à obtenir l’indication "destination therapy"

FDA Approves the SynCardia Total Artificial Heart for Destination Therapy Study -- TUCSON, Ariz., Jan. 6, 2015 /PRNewswire/ --

En résummé:

1. Est-ce Carmat va réussir à se refinancer au H1 2015 de manière relutive pour l’actionnaire actuel en pouvant en capitaliser sur de bons resultats de son essai de faisabilité?

2. A plus long-terme, qui du CardioWest ou du Carmat l’emportera in fine auprès des prescipteurs?


Carmat:
+: biocompatible, adapte aux besoins, technique implantation identique à une greffe
-: prix, track record non prouvé sur la durée

Cardiowest:
+: prix, robustesse pour assurer des besoins basiques
-: traitements anticoagulation, ne s’adapte aux besoins du corps, technique implantation différente à celle d’un greffe

Dernière modification par Q2000 (19/01/2015 18h41)

Dans ce cas il faut vendre à découvert, non?

J’espère que le troisième a eu une garantie d’un an au moins… et qu’il n’oublie pas de changer les piles. (humour noir, parce que je suis en Afrique… double humour noir, je vais finir au trou… noir).

C’est quand même une belle aventure. Quand on sait que le coeur est un des organes les plus fragiles, cela laisse espérer une extension de nos vies lorsque cette machine sera fonctionnelle.
Je vivrai peut-être centenaire avec un coeur Carmat. Et la pile ils la mettent où?

Je conserve… Le 3ème cas peut nous réserver des surprises…

9 mois implanté pour une 2° tentative, c’est plutôt pas mal je trouve. Il suffit de se rappeler de l’espérance de vie des premières greffes cardiaque. Ce n’est que plus de 10 ans après que les rejets ont été plus ou moins maitrisés.

Après la bourse n’étant pas toujours rationnelle, ça va probablement chuter. Je verrai plutôt ça comme une occase d’acheter.

Pour ceux qui suivent le dossier, le principal concurrent de Carmat, l’américain Syncardia a le projet de s’introduire en bourse sur la sorte d’alternext du Nasdaq pour lever 40m€.

Rq: Syncardia a reçu un approval pour l’indication "bridge to transplant" alors que Carmat vise la "destination therapy" donc avec des patients qui vérifient des critères différents de ceux éligibles à la transplantation (trop vieux, cancer..)

Voici le prospectus préliminaire: FORM S-1

Pour moi c’est plutot positifs car:

1. Ça va pas fort pour eux: ventes flat avec en gros 150 cœur vendus depuis 3 ans (ça baisse même depuis 2013). Ça fait a peine 20m$ de CA après 5 ans de commercialisation (18m$ de pertes en 2014)
=> Ça donne l’impression que les fonds de PE ne veulent plus remettre au pot pour assurer les échéances de dettes et financer le cash burn

2. Il va avoir un point de comparaison à la valo de Carmat qui sera côté aux US (les valos des biotechs/medtechs sont à priori bien plus haute qu’ici)
=> Ca peut pas faire de mal à  Carmat même si vu les chiffres qu’ils montrent je pense que la valo sera modeste (trend CA et pertes..)

3. Leur technologie est préhistorique vs Carmat cependant la fiabilité est le gros point fort de leur système, maintenant ils vont discloser beaucoup plus d’infos et on en sait plus.
Ex: l’étude de suivi d’AMM ("PAS") montre des résultats moins bons que l’étude qui avait servi à l’AMM ("PMA"). 65% des 200 patients ont été conduits jusqu’à une transplantation (1/3 de décès donc) vs 75% dans la PMA. Il faut avoir en tête que leur population ciblée est a priori bien plus robuste que celle que vise Carmat dans son essai de faisabilité (très age et mal en point). Il explique d’ailleurs la hausse de mortalité "dans la vraie vie" vs dans l’étude clinique en disant qu’ils avaient castés des patients à meilleur pronostique. Ce qui rend finalement le retour au domicile de 2 patients Carmat sur 3 comme pas si mal (faut "juste" que le cœur soit fiable dans la durée maintenant…)

Bref, sachant qu’ils se lancent eux aussi dans une étude "destination therapy" la compete US / Europe est vraiment lancée :-)

Ce qui est amusant cest qu’ils ne parlent pas du tout de Carmat dans la section "concurrence" alors qu’ils ne se privent pas de faire des communiqués souvent quand Carmat fait la une pour rappeler la "supériorité" de leur système (ex: 2 jours après lannonce de la seconde implantation, ils avaient fait un communiqué "7 choses à savoir sur les cœur artificiels" qui est juste une grosse pub pour eux et du Carmat-bashing
Source: 7 Things About Artificial Hearts That You Should Know -- SynCardia Systems, Inc.

Bonjour,
Le décès du patient est la conséquence d’un arrêt respiratoire qui a pour origine des graves problèmes rénaux. Le coeur artificiel n’est pas en cause. Cela démontre bien la problématique de l’essai clinique. En effet Carmat n’a pu implanter son coeur que sur des patients ayant de multiples pathologies graves.
Cette restriction a été assouplie par l’ANSM et Carmat va pouvoir sélectioner un patient dont les autres organes sont moins atteints pour la 4ème implantation.
Carmat est toujours dans les temps pour une commercialisation en 2017/2018.

Je ne suis pas actionnaire Carmat.

Je m’en tiens personellement à l’adage : quand c’est flou c’est qu’il y a un loup.
Je trouve Pouletty fait trop de blabla et je n’ai absolument aucune confiance en lui et en Carmat.
Je pense que cette action s’apparente à la roulette russe.
Perso je passe mon chemin.

Q2000 le 19/01/2015 a écrit :

En résummé:

1. Est-ce Carmat va réussir à se refinancer au H1 2015 de manière relutive pour l’actionnaire actuel en pouvant en capitaliser sur de bons resultats de son essai de faisabilité?
2. A plus long-terme, qui du CardioWest ou du Carmat l’emportera in fine auprès des prescipteurs?

Carmat:
+: biocompatible, adapte aux besoins, technique implantation identique à une greffe
-: prix, track record non prouvé sur la durée

Cardiowest:
+: prix, robustesse pour assurer des besoins basiques
-: traitements anticoagulation, ne s’adapte aux besoins du corps, technique implantation différente à celle d’un greffe

Bon un rapide update (comme j’avais commencé une sorte de suivi, je me sens un peu obligé)

1. Trésorerie / Financement
Finalement le refinancement a eu lieu au Q1 2016 via un AK réservée aux principaux actionnaires (Airbus, truffle), à 2 family offices et à l’Etat à un cours trés bas
=> sur le moment j’étais un peu dèg’ car bien sûr l’AK s’est faite à un cours bas (37€) avant de possibles annonces positives (démarage étude pivot etc..)
cependant le deal était assez honnête car le cours était la "moyenne pondérée des 5 derniers jours de bourse". (et pas avec une décôte de 20%)
Carmat n’ayant pas encore de resultats tangibles à "vendre", tout accord de partenariat se serait fait sur des valos faibles et finalement c’est un bon signal que les insiders remettent au pot (50m) au cours de bourse ce qui permet aussi au petit-porteur de participer d’une certaine façon en achetant sur le marché

2. Ambition de l’Etude Pivot

La phase 2 a commencé cet été (accord Agence Santé mi juillet et première implantation - la 5ème au total - fin aout). Peu d’infos qui filtrent, j’ai l’impression que la com’ sera plus classique, à la manière d’un labo pharma qui communique les resultats finaux une fois l’étude terminée et qui ne publie pas en cours de route des communiqués toutes les 3 jours en disant "le 8ème malade va mieux, le 11ème est mort, le 118ème fait de la poterie, blabla.."

c’est un peu frustrant mais je trouve cela pro (de toute façon, s’ils communiquent les journalistes diront "qu’ils veulent faire monter le cours" et s’ils ne le font pas les même feront une grande enquête sur "un grand secret qui existe, ils nous cachent quelquechose pour soutenir le cours de bourse blablabla"

==> la seul info factuelle et important pour moi et celle paru lors d’une AGE de Carmat début aout pour valider un plan d’actions gratuites au salariés

Les premières 4 implantations ont mis plus de 2 ans… je vous laisse voir que l’ambition ici est TRES forte selon moi. D’habitude je n’aime pas trop les plans d’actions gratuite mais ici je le trouve bien fait et suis OK pour partager une partie de la creation de valeur avec les salariés/dirigeants qui delivreront ce plan..

Résolutions AGE - 2 types actions gratuite AGAP-1 et -2


3. Concurrence
Aujourd’hui 2 types de concurrents (cf. post plus haut)

1. Coeurs Artificiels Totaux:
Ici on parle du Cardiowest de Syncardia (cf. post plus haut) le seul coeur artificiel total utilisé qui repose sur une technologie pneumatique des années 80 (compresseur porté à l’extérieur), apres avoir raté son IPO à l’automne 2015, syncardia a fait faillite en juillet et a été reprise par son crediteur senior (un fond specialisé en "distressed debt"). Il y a eu en 10 ans ~1500 implantations et comme les docs de l’IPO le # d’implantions reste flat ces dernières années  (125 en 2012 et 150 en 2015)

SynCardia bankruptcy sale heads for final OK | Tucson Business News | tucson.com

2. LVAD (assistance ventriculaire gauche):
Ici on garde le coeur malade et on lui ajoute une aide mécanique. Evidemment dans les cas d’atteinte grave (bi-ventriculaire par ex.) cela n’est pas suffisant.
Les 2 acteurs principaux ont été racheté ces derniers mois:
- Thoratec pour 3.4b$
St. Jude Medical to Buy Thoratec for $3.4 Billion - WSJ
- Heartware pour 1.1b$
Medtronic to Buy HeartWare for $1.1 Billion - WSJ

A noter que ces dispositfs sont sous surveillance car il s’agit souvent d’un petit tuyaux tournant à tres grandes vitesse qui propulse le sang et cela provoque beacoup de complications (hemolyse, d’AVC etc..)

FDA Warns of Serious Adverse Events with LVADs

Voilà un exemple, on notera aussi l’ambition technologique moindre par rapport à la réalisation d’un coeur Total. Le marché visé n’est pas le même il est vrai



4. Que serait des essais "réussis"?
Pour avoir une idée, voici les resultats des essais cliniques des 2 LVAD
==> 40% de DC en 2 ans, a noter qu’ici les patients ont un pronostique bien meilleur a priori que ceux de Carmat car leur fonction cardiaque est moins dégradée

Donc si Carmat arrive a avoir 60% de survie à 2 ans avec des gens bien plus abimés.. ce serait tres fort je pense

Pour ceux qui suivent ce projet:

Usine nouvelle a écrit :

Carmat planche sur une deuxième génération de son cœur artificiel

Une deuxième version de la prothèse cardiaque de Carmat est en cours de développement. Et dans le même temps, la société se met en ordre de marche pour industrialiser la première version de son coeur artificiel.
Le fabricant de la prothèse cardiaque totale "la plus avancée au monde" essaie de tirer les leçons des erreurs du passé. Après avoir été contraint de suspendre son essai clinique durant plus de sept mois, suite au décès du cinquième patient, la société a décidé de préparer la seconde génération de sa prothèse cardiaque, moins consommatrice d’énergie. "Dans le futur, on va pouvoir travailler avec nos partenaires (..) On est déjà en train de penser à un coeur plus simple, qui consommera moins", a déclaré son PDG Stephane Piat à Reuters.

Un sujet crucial pour Carmat qui indiquait déjà dans son document de référence 2016 avoir entamé des recherches avec la société Paxitech sur des nouvelles batteries pour alimenter sa prothèse. Ces piles à combustible pourraient conférer aux patients une autonomie supérieure à 12 heures, le tout contenu dans une sacoche de moins de trois kilos. "Une première dans le domaine médical", se félicite Carmat.

Par ailleurs la société, cotée en Bourse, a bien enclenché la seconde pour accélérer son industrialisation. Elle vient de se doter d’un directeur industriel afin "de mieux travailler sur notre offre et les nouveaux produits", a détaillé Stéphane Piat.

Wenzel Hurtak, un "professionnel expérimenté des dispositifs médicaux", accompagnera donc la phase d’industrialisation de la prothèse cardiaque et pilotera le nouveau site de production, situé à Bois-d’Arcy (Yvelines), qui sera opérationnel d’ici à la fin de l’année. Wenzel Hurtak, a effectué l’essentiel de sa carrière au sein de sociétés spécialisées dans les sciences de la vie telles que Cordis, Johnson & Johnson, où il a assuré divers postes de direction dans la production et le génie des procédés, ainsi que dans la R&D avancée. En 2004, il a rejoint Integra LifeSciences Corporation, leader mondial en neurochirurgie et orthopédie, dont il est devenu Vice-Président des opérations européennes. À ce poste, il était responsable de cinq sites de production en Europe et a contribué au développement de plus de dix produits. Avant de rejoindre Carmat, il  était Directeur de la division Nouveaux Produits chez Contract Medical International GmbH, leader du développement de produits pour dispositifs mini-invasifs en cardiologie notamment.

Carmat planche sur une deuxième génération de son c?ur artificiel - L’Usine Santé

AMF : actionnaire

Déontologie : je détiens une position acheteuse/vendeuse sur une ou plusieurs société(s) listée(s) dans ce message.

Analyse financière de carmat sur investing.com:
Carmat: Back On Track As Pivotal Study Resumes  | investing.com

Déontologie : je détiens une position acheteuse/vendeuse sur une ou plusieurs société(s) listée(s) dans ce message.